核心提示

    谎称理疗器械如何有效以吸引市民来体验，吹嘘保健被子如何神奇去骗老年人，随着人民群众生活水平不断提高，医疗器械使用愈加广泛，但是引发的投诉也很多。药械安全直接关系到群众的身体健康和生命安全，近日，市食品药品监管局开展药械安全专项整治，紧紧抓住节日期间的消费特点，大力开展节前药械市场集中整治，以整治促规范，以规范保安全，努力营造良好的用药用械安全环境。

    监管企业占全省一半

    据统计，目前，合肥地区医疗器械生产企业总计123家，其中第一类22家、第二类77家、第三类24家。医疗器械经营企业总数1290家。其中，第二类及零售企业407家；第三类企业共883家。我市还有各类医疗器械使用单位约3000家。

    随着社会的发展，群众生活水平不断提高，医疗器械使用愈加广泛，安全用械要求也随之提高，监管难度也在增加。目前，合肥市医疗器械监管企业占全省的一半左右。

    49家企业严重违规

    去年，市食品药品监督管理局通过市场巡查，全年共完成各项检查734家，占全部三类企业883家的83.1%。对在巡查中发现有严重违规行为的49家企业，均及时移交局稽查处立案查处；另对60家已撤离许可注册地址企业先后上报省局申请予以公告注销。随着监管力度加强，部分企业感到了压力，有29家企业自愿注销。

    该局还开展了高风险品种专项检查、隐形眼镜专项检查。在对医疗器械使用单位的监管中，重点加强了民营医疗机构监督检查和医疗器械不良事件监测。但是仍然有不少企业法律意识淡薄，管理水平较低，企业自律意识差，有的企业存在“一企多证”的现象。

    通过整治“扶优治劣”

    此次专项整治，涉及多个部门。市食品药品监督管理局将加强对生产、流通、使用环节的检查和抽验，打击制售假劣药械的违法行为，净化医药市场秩序，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品、医疗器械的质量安全。与此同时，该局还将加大与卫生、工商、公安、经信委等部门的协同配合力度，在整治违法药品广告、以非药品冒充药品、完善产业政策、加大医药产业园区建设等方面开展广泛的合作。

    据该局负责人介绍，“开展专项整治，是政府在药械生产经营领域树立的一种鲜明导向，就是要‘扶优治劣’，让好的企业成为示范、做大做强、打造品牌，让生产、经营假冒伪劣产品的企业没有生存之地。” ·杨耀东 丁启明·